머시론정 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

머시론정

알보젠코리아(주) - 한면에 "tr"과 "4"가, 다른 한면에 "organon☆"가 각인된 흰색의 원형정제 - 1정 (80 mg) 중, - 1정 (80 mg) 중,,에티닐에스트라디올,ep,0.02,밀리그램/1정 (80 mg) 중,,데소게스트렐,ep,0.15,밀리그램 - [254]피임제

오가루트란주0.25mg/0.5ml(가니렐릭스아세트산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

오가루트란주0.25mg/0.5ml(가니렐릭스아세트산염)

organon korea co., ltd. - ganirelix acetate - 무색투명한 액체가 일회용 프리필드시린지에 들어있는 주사제 - 이 약 1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 첨가제 : 주사용수, 만니톨, 아세트산 무수물, 수산화나트륨(1m), 아세트산(5%) - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 보조생식술을 위해 과 배란 유도(coh)를 받는 여성에서의 조기 lh의 급증 예방

지노트로핀주12mg(소마트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

지노트로핀주12mg(소마트로핀)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

트라리움주(베실산아트라쿠륨)(수출용)[수출명: Newtrium Inj.] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

트라리움주(베실산아트라쿠륨)(수출용)[수출명: newtrium inj.]

daehan new pharm co.,ltd - atracurium besylate - 무색~미황색의 투명한 액이 들어있는 갈색 앰플 - 1ml 중 - 첨가제 : 주사용수, 벤젠설폰산액32% - [122]골격근이완제 - 1.마취시 근이완 2.기관내 삽관시 근이완 유지 3.기계적 조절호흡 용이 4.수술시 근이완

에리니토정10mg(에베로리무스) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에리니토정10mg(에베로리무스)

kwangdong pharm co., ltd. - everolimus - 흰색 내지 황백색의 양면이 볼록한 타원형 정제 - 1. 비스테로이드성 아로마타제 저해제에 불응성인, 에스트로겐 수용체 양성, her-2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 폐경 후 여성에서 엑스메스탄과 병용투여 2. 췌장에서 기원한 진행성 신경내분비종양 (pnet) 3. 위장관 또는 폐 기원의 진행성(절제불가능한 국소 진행성 또는 전이성)의 고도로 분화된 비기능적 신경내분비종양 (gi/lung net) 4. vegf (vascular endothelial growth factor) 표적요법 (수니티닙 또는 소라페닙)의 치료에 실패한 진행성 신장세포암 5. 치료적 중재가 필요하지만 근치적인 외과적 절제술을 받을 수 없는 결절성 경화증 (tsc)과 관련된 뇌실막밑 거대세포 성상세포종 (sega) 이 약의 유효성은 sega 부피의 변화에 근거하였다. 6. 즉각적인 수술이 요구되지 않는, 결절성 경화증(tsc)과 관련된 신장 혈관근육지방종 이 약의 유효성은 반응률에 근거하였다.

고나도핀주사액75IU/mL(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고나도핀주사액75iu/ml(인난포자극호르몬, 유전자재조합)

dong-a st - follitropin - 이 약은 무색 투명한 액이 들어 있는 바이알제이다 - 1 바이알(1.0ml) 중 - 첨가제 : d-만니톨, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, zygote intra-fallopian transfer : zift, intra-cytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포 과자극(controlled ovarian hyperstimulation). 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난포질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당되는 환자들)

고나도핀주사액150IU/mL(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고나도핀주사액150iu/ml(인난포자극호르몬, 유전자재조합)

dong-a st - follitropin - 이 약은 무색 투명한 액이 들어 있는 바이알제이다 - 1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(0.5ml) 중/1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(1.0ml) 중/1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(1.5ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨, d-만니톨, 수산화나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, zygote intra-fallopian transfer : zift, intra-cytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포 과자극(controlled ovarian hyperstimulation). 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난포질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당되는 환자들)

폴리트롭주75IU(폴리트로핀,유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

폴리트롭주75iu(폴리트로핀,유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주)

lg chem ltd. - follitropin recombinant - 이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다. - 1 바이알 (31밀리그램)/1 바이알 (31밀리그램)-첨부용제 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, 염산, 주사용수, 트로메타민 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; ivf/et, gamete intrafallopian transfer; gift, zygote intrafallopian transfer; zift, intracytoplasmic sperm injection; icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

폴리트롭주150IU(폴리트로핀, 유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

폴리트롭주150iu(폴리트로핀, 유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주)

lg chem ltd. - follitropin recombinant - 이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다. - 전과 동일/전과 동일-첨부용제 - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 수산화나트륨, 염산, 폴리소르베이트20, 주사용수, 트로메타민 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; ivf/et, gamete intrafallopian transfer; gift, zygote intrafallopian transfer; zift, intracytoplasmic sperm injection; icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

카세핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

카세핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

한림제약(주) - 노란색의 원형필름코팅정 - 이 약 1정 (250.24mg) 중 - 이 약 1정 (250.24mg) 중,쿠에티아핀푸마르산염,별첨규격(전과동),115.13,밀리그램 - [117]정신신경용제